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墻體與地面

外墻要求外面整齊、平整，典型的修建材料有磚混墻、剪力墻、鋼結構等，并具有外保溫層。內墻外面應堅硬光潔、平整、不起灰、不發(fā)生靜電、耐腐蝕、耐打擊、易洗濯、無(wú)氣孔。墻周?chē)芊鉄o(wú)裂痕。

地面應滑膩、平整、無(wú)裂痕、耐腐蝕、耐打擊、不蘊蓄電，易除塵洗濯且耐潮防水。

不足之處：墻與墻、墻與地面、墻面與天棚毗鄰處應形成弧度，做到平整、光潔、無(wú)裂痕、接口嚴密、無(wú)顆粒物脫落，到達不易積灰、便于潔凈的效果。

門(mén)窗

潔凈室的門(mén)窗外面應光潔，不要求外面拋光，但應易于潔凈并密封。

外墻窗戶(hù)要求密封，不能開(kāi)啟，防止空氣的滲漏和水汽的結露，并具有保溫性能。窗與墻面應平整，不留窗臺；若有窗臺時(shí)宜呈斜角，防止積灰并便于潔凈。

不足之處：窗戶(hù)易積灰，且密封性能較差。

潔凈室與觀(guān)光走廊相鄰的玻璃窗應接納大玻璃窗，便于觀(guān)光和生產(chǎn)監測。

頂棚與手藝夾層

潔凈室的頂棚要求密封無(wú)縫、整齊、無(wú)脫落物發(fā)生，可蒙受室內壓力。憑據工藝和整體廠(chǎng)房設計需要，在潔凈室的頂棚之上，設置手藝隔層，以鋪設水、氣管路及空調管道和電力管線(xiàn)等。

電器照明設施

潔凈區內應選用外部造型簡(jiǎn)樸、不易積灰、便于擦拭、易于消毒殺菌的照明燈具。一樣平常照明燈具宜明裝，接納吸頂安裝時(shí)，燈具與頂棚接縫處應接納可靠的密封措施。燈具結構必須便于清掃，便于在頂棚下替換燈管及檢驗。

廠(chǎng)房結構要求

1、相符生產(chǎn)工藝流程

（1）生產(chǎn)工藝的結構應順應工藝流程、結構緊湊、合理，削減生產(chǎn)流程的迂回、往返，以利物料迅速通報，便于生產(chǎn)操作、治理和最大限度地防止差錯和交織污染。

（2）應有與生產(chǎn)規模相適應的生產(chǎn)區和儲存區。生產(chǎn)區內設置需要的工藝裝備，不允許放置與操作無(wú)關(guān)的物料。儲存區不得用作非區域內工作職員的通道。

（3）統一廠(chǎng)房?jì)纫约跋噜弿S(chǎng)房之間的生產(chǎn)操作不得相互故障。

（4）制劑生產(chǎn)車(chē)間除應具有生產(chǎn)的各工序用室外，還應配套足夠面積的生產(chǎn)輔助用室。

人流物流走向合理

人流指職員收支潔凈室及在其內部的流動(dòng)。物流是指藥品生產(chǎn)所需的物料與所發(fā)生的中間體、半成品等物資收支潔凈室并在其內部的流動(dòng)。

不足之處：配料室應該將人流與物流離開(kāi)。

二更：?jiǎn)T工從一樣平常區進(jìn)入潔凈區需舉行第二次換衣。二更換衣室通常分為兩個(gè)區域，非潔凈換衣區和潔凈換衣區。

三更：?jiǎn)T工從潔凈區進(jìn)去無(wú)菌區，需第三次換衣。

配料室

配料室內的所有輔料，必須按要求擺放，離地、離墻。

天天未用完的輔料，必須重新封好輔料口。

配料房?jì)瘸霈F異常輔料時(shí)，必須實(shí)時(shí)上報。

消毒間

消毒間必須做到專(zhuān)人、專(zhuān)室、專(zhuān)用，即專(zhuān)人賣(mài)力，專(zhuān)設房間，消毒間不得與其他房間混用或適用。

消毒間房門(mén)應標有“消毒間”字樣，去污池、消毒池、洗濯池不能混用。

消毒間內不得存放任何與消毒無(wú)關(guān)的物品。

地面接納濕式清掃，室內臺面、柜頂、墻壁均不得有積塵。

培育室

天天準時(shí)紀錄培育間的溫濕度、光照，發(fā)現有不正常反映實(shí)時(shí)調整，替換或上報。

保持室內整齊，并對培育間定期舉行消毒。（用殺菌劑噴霧或熏蒸）

接種室

接種室應分里外兩間，內里為接種間，面積5~6m²；外間為緩沖間，約2~3m²。兩間門(mén)不宜對開(kāi)，收支口要求裝上推拉門(mén)。高度均為2~2.5m。接種室不宜過(guò)大，不易保持無(wú)菌狀態(tài)。

門(mén)窗要慎密，關(guān)閉后與外界空氣阻隔。

工作臺上方和緩沖間天花板上安裝能隨便升降的紫外線(xiàn)殺菌燈和日光燈。

人流計劃-風(fēng)淋室

風(fēng)淋室系列產(chǎn)品是一種通用性較強的局部?jì)艋b備，安裝于潔凈室與非潔凈室之間。當人與貨物要進(jìn)入潔凈區時(shí)需經(jīng)風(fēng)淋室吹淋，其吹出的潔凈空氣可去除人與貨物所攜帶的灰塵，能有用的阻斷或削減塵源進(jìn)入潔凈區。風(fēng)淋室/貨淋室的前后兩道門(mén)為電子互鎖，又可起到氣閘的作用，阻止未凈化的空氣進(jìn)入潔凈區域。

不足之處：沒(méi)有風(fēng)淋門(mén)。

物流計劃-通報窗

通報窗主要適用于潔凈區與非潔凈區之間，或潔凈室與潔凈室之間的小貨物通報，可有用的削減潔凈室門(mén)的開(kāi)啟次數，把潔凈區的污染削減的最低水平。憑據使用要求，通報窗箱體外面可噴塑，內膽可用不銹鋼，外表雅觀(guān)。通報窗的兩扇門(mén)接納電控連鎖或機械連鎖裝置，可有用的防止低潔凈品級區內的灰塵帶入高潔凈區內，是凈化車(chē)間必備佳品。

不足之處：生產(chǎn)備料間少了一個(gè)通報窗。

緩沖室

可用于物料的凈化，同時(shí)保持裝備室的潔凈度和正壓。

藥品生產(chǎn)的物流凈化系統接納帶有互鎖設施的緩沖室或通報窗，不得作人流通道。

不足之處：沒(méi)有緩沖室。

其他不足之處

此圖為二更區域處張貼的KT板，容易群集灰塵，未便潔凈，且污染潔凈區，且不應對墻體刻字涂寫(xiě)。

生產(chǎn)準備間：生產(chǎn)間需要安裝投遞窗，便于物料的傳輸。人流與物流接納分流。

空調機組的門(mén)應該設計在整個(gè)潔凈區的外面，制止人流與物流之間的合流。

建議接納分流。

備料間單獨設計一間，目的為了將物料與職員舉行區離開(kāi)來(lái)。

管路：管路、線(xiàn)路應該以暗線(xiàn)安裝，明線(xiàn)容易積累灰層，未便潔凈。

下水道管路：管路應該以U型或者是環(huán)形管路，只管處于液封狀態(tài)，制止異物、異味進(jìn)入潔凈室。

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聯(lián)系地址：武漢市江岸區石橋二路旭輝星空A座1520室

,雙人雙吹風(fēng)淋室技術(shù)參數 外行尺寸 1240×2000×2050 寬×深×高 凈化區尺寸 790×1890×1950 寬×深×高 過(guò)濾器凈化效率 ≥0.5um塵?！?9.99% 鈉焰法 噴口風(fēng)速 ≥27m/s以上方可達到除塵效果 風(fēng)淋時(shí)間 0~99sec可調 循環(huán)風(fēng)量 1600~2000M3/h 電 源 380V-50Hz或220V-50Hz 最大功率 1.5KW 重 量 460Kg 有隔板高效過(guò)濾器尺寸 610×610×120 初效過(guò)濾器尺寸 600×300×21單人雙吹風(fēng)淋室技術(shù)參數 外行尺寸 1200×1000×2180 寬×深×高 凈化區尺寸 790×930×1910 寬×深×高 過(guò)濾器凈化效率 ≥0.5um塵?！?9.99% 鈉焰法 噴口風(fēng)速 ≥27m/s以上方可達到除塵效果 風(fēng)淋時(shí)間 0~99sec可調 循環(huán)風(fēng)量 800~1000M3/h 電 源 380V-50Hz或220V-50Hz 最大功率 0.75KW 重 量 250Kg 有隔板高效過(guò)濾器尺寸 610×610×120 初效過(guò)濾器尺寸 600×300×21,

地漏應該時(shí)刻保持液封狀態(tài)，制止下水管道處有異味飄上來(lái)。地漏設計只管接納U型理念。

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