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生物平安實(shí)驗室簡(jiǎn)介-二級生物實(shí)驗室

生物平安實(shí)驗室即生物平安防護實(shí)驗室，是通過(guò)防護屏障和治理措施，能夠制止或控制被操作的有害生物因子危害，到達生物平安要求的生物實(shí)驗室和動(dòng)物實(shí)驗室，它是開(kāi)展與生物科相關(guān)的實(shí)驗的場(chǎng)所。隨著(zhù)對質(zhì)量控制的要求越來(lái)越嚴酷，恒溫恒濕環(huán)境的需求越來(lái)越大，應用的領(lǐng)域也越來(lái)越寬闊。開(kāi)設有生物類(lèi)專(zhuān)業(yè)的高校一樣平常都市有生物實(shí)驗室，醫院的驗血實(shí)驗室也為生物平安實(shí)驗室。通常進(jìn)到生物實(shí)驗室里均是為了學(xué)習和研究，而根據研究工具的差別而舉行分級，一共分為四級如表1所示，響應的主要手藝指標如表2所示。

表1 實(shí)驗室分級尺度

表2 實(shí)驗室主要手藝指標

二級生物平安實(shí)驗室即P2實(shí)驗室，相當于BLS-2實(shí)驗室，其是生物防護實(shí)驗室的品級之一，在醫院、高校等機構具有普遍的應用。

一、P2實(shí)驗室主要手藝指標

BLS-2實(shí)驗室主要用于低級衛生服務(wù)、診斷和研究，其實(shí)驗工具的危害品級為ⅱ級（中等個(gè)體危害，有限群體危害），詳細界說(shuō)為“能引起人類(lèi)或動(dòng)物發(fā)病，但一樣平常情況下對康健事情者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì )引起嚴重危害的病源體。實(shí)驗室熏染不會(huì )導致嚴重疾病，具備有用治療和預防措施，而且流傳風(fēng)險有限”。據此，待頒布的國標《生物平安實(shí)驗室修建手藝規范》對BLS-2實(shí)驗室劃定了以下手藝指標(靜態(tài))：（1）潔凈度：無(wú)要求；（2）小換氣次數：可開(kāi)窗透風(fēng)；（3）與室外偏向相鄰相通房間的壓差：無(wú)要求；（4）溫度℃：18～27；（5）相對濕度％：30～70；（6）噪聲db(a)：≤60；（7）光照度lx：≤300。

以上訴指標是確立BLS-2實(shí)驗室的低要求，建設者可根據實(shí)際需要適當提高響應指標，如潔凈度、壓差等。

二、P2實(shí)驗室修建、結構和裝修要求

現在BLS-2實(shí)驗室大多數是在原有修建物內舉行改建，差別于新建的BLS-2實(shí)驗室（國標中，要求新建BLS-2實(shí)驗室宜脫離公開(kāi)場(chǎng)合一段距離），在與相鄰其它房間之間，存在著(zhù)一個(gè)相對隔離問(wèn)題。所以在原有修建物中改建BLS-2實(shí)驗室，應重點(diǎn)注重以下幾個(gè)問(wèn)題。（1）在共用修建物中建BLS-2實(shí)驗室，應設可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門(mén)，必要時(shí)，可設立緩沖區域，如緩沖間等。（2）如無(wú)機械透風(fēng)系統，應有窗戶(hù)舉行自然透風(fēng)，并應有防蟲(chóng)紗窗（一樣平常情況下，應有機械透風(fēng)系統，否則溫濕度指標將難以保證）。（3）應有防昆蟲(chóng)、鼠等動(dòng)物進(jìn)入和外逃的措施，如擋鼠板、滅蚊燈。

三、P2實(shí)驗室空調、透風(fēng)和凈化

為知足BLS-2實(shí)驗室溫濕度要求，宜配備機械空調透風(fēng)系統，有特殊要求的可增設設計要求，如增設凈化要求并按凈化要求舉行送回（排）風(fēng)系統設計等。這方面，應重點(diǎn)處置好以下幾個(gè)問(wèn)題：（1）可以接納帶循環(huán)風(fēng)的空調系統。若是涉及化學(xué)溶媒、熏染性子料操作和動(dòng)物實(shí)驗，則應接納全排風(fēng)系統。（2）生物平安柜與排風(fēng)系統毗鄰i級排風(fēng)比例100%，密閉毗鄰。ii級a型排風(fēng)比例30%，可排到房間或設置局部排風(fēng)罩。b1型排風(fēng)比例70%，密閉毗鄰。b2型排風(fēng)比例100%，密閉毗鄰。

生物平安柜的排風(fēng)，即使是全排風(fēng)類(lèi)型，也不能取代室內排風(fēng)。（3）實(shí)驗室內種種裝備的位置應有利于氣流由“潔凈”空間向“污染”空間流動(dòng)，大限度削減室內回流與漏流（生物平安柜一樣平常應置于室內氣流下游即遠離送風(fēng)口處）。四、P2實(shí)驗室排水

含菌污水應經(jīng)高溫高壓消毒或化學(xué)消毒后排放至市政污水排放公用系統。五、P2實(shí)驗室電氣設置

（1）應設專(zhuān)用配電箱。（2）電源宜設置泄電檢測報警裝置。（3）應有可靠的接電系統，其接地電阻不宜大于1Ω。（4）實(shí)驗室入口應有實(shí)驗室事情狀態(tài)的文字式燈光訊號顯示。（5）應設緊要發(fā)光疏散指示標志。六、P2實(shí)驗室消防

在開(kāi)展實(shí)驗室設計時(shí)就應當思量消防結構，必要時(shí)舉行消防立案，建筑物耐火品級不低于二級。

七、P2實(shí)驗室應配備的工藝裝備

7.1 生物平安柜

（1）發(fā)生微生物氣溶膠或泛起濺出的操作，可使用i級生物平安柜。（2）處置感性子料，應使用ii級生物平安柜；（3）處置化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒，應使用ⅱ-b級生物平安柜。

7.2 高溫高壓滅菌消毒柜。

7.3 洗眼器，必要時(shí)應設置應急噴淋裝置。

BLS-2實(shí)驗室是用于開(kāi)端的生物平安實(shí)驗，國標明確了響應要求。確立BLS-2實(shí)驗室應根據國標、在保證平安的前提下確定建設目的，實(shí)驗室的設計與建設應相符平安與經(jīng)濟性要求。八、P2級實(shí)驗室一樣平常規范　

8.1 隔離的裝備

（1）需設置生物平安操作裝置，需開(kāi)展定期檢查。（2）為了處置重組體，而使用容易發(fā)生氣霧的磨碎機、冷凍干燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時(shí)，需把這些儀器放置在平安操作裝置中。但若機械已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置，則不受此限。（3）實(shí)驗室需具備處置污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。

8.2 實(shí)驗實(shí)行要項

（1）舉行實(shí)驗時(shí)，需關(guān)閉實(shí)驗室的門(mén)窗。（2）天天實(shí)驗竣事之后一定要滅菌實(shí)驗臺及平安操作裝置，如實(shí)驗中發(fā)生污染，需立刻加以滅菌。（3）與實(shí)驗有關(guān)之生物質(zhì)料之廢棄物，在拋棄前需做滅菌處置，被污染的用具需先經(jīng)高壓滅菌后，再洗濯使用或拋棄。（4）不得用口做吸量操作。（5）實(shí)驗室內應克制飲食、吸煙和保留食物。（6）操作重組體時(shí)需戴手套以防污染，操作完畢后及脫離實(shí)驗室前需洗手。（7）在所有的操作中，應只管制止發(fā)生氣霧（如把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養基時(shí)，若發(fā)生大量氣霧，則可能造成污染），亦應制止將吸管或針筒內之液體用力射出。（8）要從實(shí)驗室搬離被污染物品時(shí)，必須將其放入堅硬且不外漏的容器，并在實(shí)驗室內密封之后，方可運出。（9）防除實(shí)驗室的非實(shí)驗用生物，如昆蟲(chóng)及鼠類(lèi)等。（10）若有其它方式可用，應制止使用針頭。（11）實(shí)驗室內，要穿著(zhù)實(shí)驗衣，脫離前要脫掉。（12）克制對實(shí)驗性子不領(lǐng)會(huì )的人進(jìn)入實(shí)驗室。（13）實(shí)驗舉行中，要在實(shí)驗室入口，標示“P2級實(shí)驗室”，并掛上“P2級實(shí)驗舉行中”的標示,而且保留重組體之冰箱及冷凍庫也要做同樣的標示。（14）實(shí)驗室需經(jīng)常清算，保持潔凈，不得放置與實(shí)驗無(wú)關(guān)的物品。（15）平安操作裝置內的HEPA過(guò)濾器，在替換前、定期檢查時(shí)及實(shí)驗內容調換時(shí)，需密封平安操作裝置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時(shí)以去除污染。（16）若在此級實(shí)驗室內同時(shí)舉行P1級的實(shí)驗時(shí)，需明確劃分實(shí)驗區域，小心舉行操作。（17）需遵守設計主持人所劃定之其它事項。

8.3 動(dòng)物設施-二級生物平安水平

二級生物平安水平的動(dòng)物設施適用于專(zhuān)門(mén)接種了危險度2級微生物的動(dòng)物，需要舉行下列平安防護：（1）應當相符一級生物平安水平動(dòng)物設施的所有要求。（2）在門(mén)及其它相宜的地方張貼生物危害忠告標志。（3）設施的設計應當易于潔凈和治理。（4）門(mén)應當向內開(kāi)，并可以自動(dòng)關(guān)閉。（5）要有相宜的溫度、透風(fēng)和照明。（6）若是接納機械透風(fēng)，則氣流的偏向應當向內。排擠的空氣要排到室外，不得在修建物內循環(huán)使用。（7）職員經(jīng)授權后方可進(jìn)入。（8）僅接納實(shí)驗用動(dòng)物。（9）應制訂節肢動(dòng)物和嚙齒類(lèi)動(dòng)物的控制方案。（10）若有窗戶(hù)，應當是平安、抗擊碎的。若是窗戶(hù)可以打開(kāi)，則應當安裝防節肢動(dòng)物的紗網(wǎng)。（11）使用后，事情外面應用有用的消毒劑來(lái)消滅污染。（12）可能發(fā)生氣溶膠的事情應當使用生物平安柜（ⅰ級或ⅱ級）或隔離箱，隔離箱要帶有專(zhuān)用的供氣和經(jīng)HEPA過(guò)濾的排氣裝置。（13）動(dòng)物設施的現場(chǎng)或四周備有高壓滅菌器。（14）清算動(dòng)物的墊料時(shí)應當只管削減氣溶膠和灰塵的發(fā)生。（15）所有廢物和墊料在拋棄前應當先消滅污染。（16）盡可能限制銳利用具的使用。銳器應始終網(wǎng)絡(luò )在帶蓋的防刺破容器中，并按熏染性物質(zhì)處置。（17）舉行高壓滅菌、焚燒的物品應裝在密閉容器中平安運輸。（18）動(dòng)物籠具在使用后應當消滅污染。（19）動(dòng)物遺體應當焚燒。（20）在設施內應當穿著(zhù)防護服和其它裝備，離去時(shí)脫下。（21）應當有洗手設施。職員脫離動(dòng)物設施前應當洗手。（22）如發(fā)生危險，無(wú)論水平輕重，應當舉行適當的治療，且要講述并紀錄。（23）應克制在設施內進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝。（24）所有職員應當接受適當的培訓。

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* 潔凈度100級至30萬(wàn)級潔凈系統工程設計與安裝;

* 生物制藥/GMP、醫療器械、醫院手術(shù)室潔凈室系統工程設計與安裝;

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* 食物保健品、飲用水、日用化妝品潔凈室系統工程設計與安裝;

* 電子工業(yè)、光電光學(xué)、軍工周詳潔凈室系統工程設計與安裝;

* 五金噴涂、印刷潔凈室系統工程設計與安裝;

* 注塑、擠塑、周詳模具潔凈室系統工程設計與安裝;

* 中央空調恒溫恒溫系統及自控系統工程設計與安裝;

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* 潔凈室各規格凈化裝備（風(fēng)淋室、FFU、傳遞窗、事情臺等）的生產(chǎn)與安裝。